维奈克拉片(venetoclax)

维奈克拉片(venetoclax)由美国艾伯维公司研发。这款药物是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准上市。

在中国，维奈克拉的上市时间稍晚。经过国内的临床试验和审批程序，维奈克拉片于2020年12月由中国国家药品监督管理局批准上市，并在随后进行正式售卖，目前已经纳入医保范畴。

维奈克拉属于BCL-2抑制剂，通过选择性抑制BCL-2蛋白的功能，从而诱导细胞凋亡。它的上市为白血病患者提供了新的治疗选择。患者在用药前需仔细阅读药品说明书，了解药物的基本信息。

(一) 适应症

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗

2.急性髓系白血病(AML)

维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

(二) 推荐剂量

1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量

单药治疗：维奈克拉的推荐剂量为400mg，每天一次，在完成5周的增加剂量计划后(见表1)，继续使用维奈克拉，直到疾病进展或不可接受的毒性。

2.急性髓系白血病的推荐剂量

1)按照特定的给药时间表，包括3天或4天的剂量递增，在第1周期第1天开始维奈克拉的给药，联合使用

2)阿扎胞苷75mg/m2静脉注射或皮下注射，每天1次，在每个28天周期的第1-7天，或

3)地西他滨20mg/m2静脉注射1次，每28天周期的第1-5天，或

4)阿糖胞苷20mg/m2皮下注射，每日1次，每个28天周期的第1-10天

(三) 规格

美国艾伯维：10mg*14片；50mg*7片；100mg*112片

(四) 有效期

美国艾伯维：10mg：24个月,50mg：24个月,100mg：36个月；其他：24个月

(五) 储存条件

在30°C以下的原包装中储存，防止受潮。