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喜保宁又叫氨己烯酸片,由法国赛诺菲公司研发并生产。经过多年的临床研究和试验后,喜保宁逐渐展现出特有的疗效,于2009年8月获美国FDA批准上市。此后,喜保宁在全球范围内逐渐得到广泛应用,成为治疗脑部异常放电等领域的重要药物之一。
以色列制药梯瓦在2019年1月也推出了喜保宁仿制药,并获得了FDA的批准在美国上市。目前此药物尚未在国内上市,但已有国产喜保宁仿制药申报上交,并进入国家药监局优先审评名单,其上市相关信息还待进一步关注。
喜保宁能够抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA(γ-氨基丁酸)的浓度,降低神经$的兴奋性,从而起到治疗疾病的效果,为众多患者提供了有效的治疗选择。在使用前,患者应了解药物的相关信息。
Vigabatrin
1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者等。
法国赛诺菲:500mg*100片;法国赛诺菲德国版:500mg*50片,500mg*100片,500mg*200片
白色双凸椭圆形外观,外有薄膜包衣,一面有刻痕,另一面有0V111凹陷。
【孕妇】据相关医学研究显示,孕妇使用喜保宁可能对胎儿构成潜在风险,包括但不限于发育障碍和畸形。孕妇在使用喜保宁时必须严格遵照医生的指导,并充分了解可能的风险。
【哺乳期女性】喜保宁成分可能通过母乳传递给婴儿,引发婴儿的不良反应,包括但不限于神经和消化系统问题。哺乳期女性在服用喜保宁期间应避免母乳喂养,并咨询专业医生以获取详细的用药建议。
【儿科患者】对于2至16岁的儿童患者,喜保宁作为辅助治疗的安全性和有效性已经得到临床验证。喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛的安全性和有效性也得到了确认。对于2岁以下儿童的辅助治疗以及1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗,其安全性和有效性尚未得到充分研究。儿科患者在用药时必须遵循医生的指导。
【老年患者】由于老年患者肾功能普遍下降,而喜保宁主要通过肾脏排泄,老年患者在使用喜保宁时需特别谨慎。建议老年患者遵医嘱用药,并在用药期间定期监测肾功能。
【肾功能损伤患者】对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人患者,使用喜保宁时可能需要调整用药剂量。例如可以从较低剂量开始治疗,并根据患者的反应和肾功能状况逐步调整剂量。患者在用药前必须咨询专业医生,以获取个性化的用药建议。
喜保宁使用过量时,应标准清除未吸收药物(如呕吐、洗胃),并采取支持性措施(监测生命体征、观察临床状况)。
24个月。
建议将喜保宁储存在20°C至25°C的温度下。
喜保宁使用后,血药浓度达到最大时间(Tmax)因年龄而异:儿童和青少年(3岁至16岁)及成人约为1小时,而婴儿(5个月至2岁)约为2.5小时。
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