他替瑞林(taltirelin)

他替瑞林是日本田边三菱药厂生产的原研药，于2000年9月在日本上市，在日本市场上取得了良好的疗效。目前该药还未在中国上市，也没有纳入医保范围，在临床上主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。

一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉临床研究显示，他替瑞林组整体改善率优于安慰组。在另一项双盲随机安慰剂对照临床研究中，他替瑞林也表现出了对脊髓小脑变性病人的共济失调的显著改善作用。

他替瑞林(taltirelin)是一种中枢神经系统药物，用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调。目前他替瑞林还没有在国内上市，了解他替瑞林的适应症、用法用量、有效期等信息能够帮助患者使用药物。

(一) 主要成分

他替瑞林

(二) 适应人群

有脊髓小脑变性症共济失调的患者

(三) 规格

片剂：5mg*28粒、5mg*140粒

(四) 特殊人群用药

【内分泌异常者】对于内分泌异常的患者，如疑似患有甲状腺疾病、垂体疾病等，最好在用药前观察其临床症状。如有必要，应进行血液检查以测量相关的激素浓度。

【肾功能障碍者】在严重肾功能障碍的患者中，药物的血浆浓度可能会显著上升。但在肾功能低下时，其排泄速度会减慢，导致血浆浓度上升。对于肾功能障碍的患者，医生需要特别注意调整药物剂量或给药频率。

【孕妇】对于孕妇或可能已经怀孕的女性，药物的使用必须谨慎。只有当治疗上的益处明显超过潜在的危险性时，才应考虑使用。在使用任何药物之前，孕妇应咨询医生，并详细了解药物对胎儿可能的影响。

【哺乳期女性】对于哺乳期的女性，应尽量避免使用可能通过乳汁分泌的药物。如果哺乳期女性需要使用药物，最好暂停哺乳，以避免药物通过乳汁对婴儿造成不良影响。

【儿童】对于儿童等特定人群，如果没有实施相应的临床试验，药物的安全性和有效性就无法得到充分验证。在给儿童使用药物时，医生需要特别小心，并根据儿童的年龄、体重、病情等因素来调整药物剂量和给药方式。

【老年人】老年人由于肾功能低下的情况较多，在使用主要通过肾脏排泄的药物时，需要特别注意剂量给药。医生应根据老年人的肾功能状况来调整药物剂量或给药频率，以避免药物在体内积聚，引起不良反应。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六)有效期

36个月。

(七) 储存方法

建议日常在室温下进行保存，避免温度过高或者过低。

(八) 药代动力学

健康成年男子单次口服他替瑞林0.5~40mg时血浆中他替瑞林浓度约3小时后达到最高(0.15~10.81ng/mL)，消失半衰期约2小时。