艾伏尼布(Tibsovo)的中文说明书,医保,价格,疗效,用药指南,副作用-药队长

艾伏尼布(Tibsovo)简介

艾伏尼布最初于2018年在美国获批上市，是目前美国唯一一款针对IDH1靶点的药物。

在2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾伏尼布的新药上市申请，使其成为中国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

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说明书概括

艾伏尼布的主要作用机制是通过抑制IDH1酶的活性，进而阻止其产生异常的代谢物，从而阻断恶性细胞的生长和扩散。建议患者了解艾伏尼布的适应症和用法用量等基本内容，降低用药风险。

(一) 适应症

艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

(二) 推荐剂量

艾伏尼布推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。

(三) 规格

250mg*60片

(四) 有效期

48个月

(五) 储存条件

在原包装中密封，不超过25℃保存。

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