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恩西地平(IDHIFA)

别称Enasidenib

适应症适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

恩西地平(IDHIFA)简介

恩西地平(IDHIFA)于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,欧盟和日本也相继批准其上市,为更多患者提供了治疗选择。但此药物目前尚未在国内上市。

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说明书概括

恩西地平对于R132基因突变的AML患者具有显著的疗效。临床试验显示,患者在接受恩西地平治疗后,白血病细胞的负荷明显减轻,造血功能得到改善,疾病缓解的概率也显著提高。患者应在医生的指导下使用药物,掌握正确的用法用量。

(一) 适应症

适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

(二) 推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。

(三) 规格

美国Celgene:100mg*30片;孟加拉珠峰:50mg*30片;老挝卢修斯:50mg*30片 ;孟加拉ziska药厂:50mg*60片

(四) 有效期

24个月

(五) 储存条件

储存在20°C-25°C;允许偏差在15°C-30°C之间。把瓶子盖紧。储存和分配在原瓶(与干燥剂罐),以防止受潮。

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