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阿培利司(Alpelisib)的主治病症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的严重PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)疾病。

阿培利司(Alpelisib)的主治病症

1、核心适应症:

阿培利司适用于治疗PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)的严重临床表现,这是一组由PIK3CA基因激活突变引起的罕见疾病。

2、适用疾病范围:

(1)、PROS涵盖多种临床综合征,包括CLOVES综合征、巨脑-毛细血管畸形-多小脑回综合征(MCAP)、Klippel-Trenaunay综合征(KTS)和面部浸润性脂肪瘤病(FIL)等。

(2)、这些疾病共同特征是组织过度生长和血管畸形。

3、目标患者群体:

(1)、该药适用于成人和2岁及以上儿科患者,这些患者需具有严重的、需要系统性治疗的PROS临床表现。

(2)、治疗决策应基于基因检测确认的PIK3CA突变和临床表现的严重程度。

阿培利司(Alpelisib)的药物相互作用

1、CYP3A4诱导剂:

(1)、应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)同时使用。

(2)、这些药物可能降低阿培利司的血药浓度,减弱其治疗效果。

2、BCRP抑制剂:

避免使用乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制剂。如果必须合用,需密切监测不良反应,因为这类药物可能增加阿培利司的暴露量。

3、CYP2C9底物:

与CYP2C9底物合用时应密切监测,阿培利司可能降低这些药物的血药浓度,影响其疗效。

阿培利司(Alpelisib)患者的健康生活方式

1、患者管理:

接受阿培利司治疗的患者需要通过健康生活方式管理来优化治疗效果和减少不良反应。

2、饮食管理:

(1)、患者应保持均衡饮食,限制高糖食物摄入,因为高血糖是常见的药物不良反应。

(2)、建议定期监测血糖水平,必要时在医生指导下调整饮食结构。

3、药物服用方式:

(1)、阿培利司需与食物同服以提高生物利用度。

(2)、建议每日固定时间服药,避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时摄入,以免影响药物代谢。

4、日常监测与医疗配合:

(1)、患者应定期进行临床评估和实验室检查,包括血糖监测、肝功能测试和皮肤检查。

(2)、出现任何不适症状应及时与医疗团队沟通,以便及时调整治疗方案。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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