阿那格雷(Agrylin)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

阿那格雷(Agrylin)作为一种针对血小板增多症等血液疾病的创新药物，在国际市场上已经取得了显著疗效。虽然目前在中国还未上市，但随着审批流程的推进和市场需求的增长，阿那格雷有望在未来为中国患者带来新的治疗选择。同时，制药公司需要密切关注市场动态和政策变化，制定合适的市场策略以应对市场竞争和满足患者需求。

(一)主要成分

盐酸阿那格雷

(二)适应症

阿那格雷适用于治疗继发于某些疾病的血小板增多症。

阿那格雷

(三)适应人群

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

(四)规格

美国Shire：0.5mg*100粒；美国Shire出口德国版：0.5mg*100粒；土耳其Demliac：0.5mg*100粒

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(五)副作用

严重不良反应：充血性心力衰竭、心肌梗死、心肌病、心脏扩大、完全性心脏传导阻滞、心房颤动、脑血管意外、心包积液、胸腔积液、肺部浸润、肺纤维化、肺动脉高压和胰腺炎。

儿童患者中观察到的不良反应频率与成人患者相似。儿科患者最常见的不良反应是发烧、鼻衄、头痛和疲劳。在没有临床症状的情况下，观察到脉搏增加和收缩压或舒张压降低超出正常范围。这些接受阿那格雷治疗的儿科患者报告的其他不良反应包括心悸、头痛、恶心、呕吐、腹痛、背痛、厌食、疲劳和肌肉痉挛。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

阿那格雷可能对胎儿产生未知影响，建议孕妇在采取药物治疗前，遵循专业医疗人员的指导。

2、哺乳期女性

阿那格雷可能通过乳汁传递给婴儿，导致血小板减少症等严重健康风险，建议哺乳期女性在此期间及停药后一周内暂停哺乳。

3、有生育潜力的女性

阿那格雷具有潜在的生育力损害风险，建议所有计划怀孕或具备生育能力的人群，在治疗前由医生评估用药风险与益处，制定合适的计划。

4、儿童使用

阿那格雷在7岁及以上儿童中的安全性和疗效已得到临床验证。但对于7岁以下儿童的适用性，尚缺乏充分数据支持，若需用药，应严格遵循儿科专家的建议。

5、老年用药

鉴于老年人群存在生理机能的变化，个别老年患者的敏感性可能更高，因此治疗时应密切关注老年患者的反应，必要时调整剂量或治疗方案。

6、肝功能损害者

对于已确诊的严重肝功能不全患者，应避免使用阿那格雷。对于轻至中度肝损伤患者，在开始治疗前及治疗过程中，应密切监测肝功能。

(七)药代动力学

口服阿那格雷后，至少70%从胃肠道吸收。在禁食受试者中，anagrelide血浆浓度在给药后约1小时内出现。

anagrelide和3-羟基anagrelide的消除血浆半衰期分别约为1.5和2.5小时。当给予临床剂量方案时，anagrelide和3-羟基anagrelide不会在血浆中蓄积。想了解更多关于阿那格雷的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

建议将阿那格雷储存在20°C-25°C常温下。

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