贝达喹啉（Bedaquiline）适应症、禁忌及特殊人群用药详解

​贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗多药耐药结核病(MDR-TB)的抗分枝杆菌药物。

一、​贝达喹啉(Bedaquiline)适应症

1、主要适应症

(1)、贝达喹啉适用于成人(≥18岁)肺部多药耐药结核病(MDR-TB)的联合治疗。

(2)、它必须作为综合治疗方案的一部分，与其他至少3种对患者结核分枝杆菌敏感的药物联合使用。仅在其他有效治疗方案无法提供时考虑使用。

2、使用限制

(1)、该药物不适用于治疗潜伏性结核感染、肺外结核(如中枢神经系统结核)或药物敏感结核病。

(2)、其安全性和有效性在这些情况下尚未确立。

3、给药方式

推荐采用直接观察疗法(DOT)给药，以确保患者依从性，降低治疗失败和耐药风险。

二、​贝达喹啉(Bedaquiline)禁忌症与禁忌食物

1、药物禁忌

(1)、应避免与全身使用的强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、利福布汀)联合使用，因其会显著降低贝达喹啉的血药浓度，影响疗效。

(2)、与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联合使用超过14天亦需谨慎，除非获益大于风险。

2、食物与饮品禁忌

(1)、服药期间应完全避免饮酒。酒精可能增加肝毒性的风险，加重药物对肝脏的负担。

(2)、此外，应避免服用其他具有肝毒性的药物或草药产品。

3、合并用药注意事项

应避免与其他延长QT间期的药物(如某些氟喹诺酮类、大环内酯类抗生素及抗分枝杆菌药氯法齐明)合用，以防叠加的心脏毒性风险。

三、​贝达喹啉(Bedaquiline)特殊人群用药

1、肝肾功能不全患者

(1)、轻至中度肝损害或肾损害患者无需调整剂量。

(2)、严重肝损害患者应谨慎使用，仅在获益大于风险时考虑，并加强不良反应监测。

(3)、严重肾损害或终末期肾病患者需慎用，并密切监测。

2、妊娠与哺乳期妇女

(1)、动物实验未显示致畸性，但缺乏孕妇充分研究，仅在明确需要时使用。

(2)、贝达喹啉是否经人乳排泄未知，动物实验显示其在乳汁中浓度远高于血浆。需权衡治疗必要性，决定是否停药或停止哺乳。

3、儿童与青少年

18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

4、老年患者

临床研究数据有限，未发现年龄对药代动力学有显著影响，但用药时应谨慎。