尼拉帕利(Niraparib)的适应症是什么？

尼拉帕利(Niraparib)是一种口服的PARP抑制剂，通常与阿比特龙及泼尼松联合使用，适用于特定类型的晚期前列腺癌患者。

一、尼拉帕利的适应症

1、适用疾病与条件

(1)、尼拉帕利联合泼尼松适用于治疗携带有害或疑似有害BRCA基因突变的成年男性患者，其疾病类型为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

(2)、患者需经FDA批准的伴随诊断检测确认存在BRCA基因突变。

2、治疗前提与联合方案

(1)、患者在接受本药物治疗期间，应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或已接受过双侧睾丸切除术。

(2)、尼拉帕利需与每日10毫克的泼尼松联合使用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、治疗目标与监测

(1)、该治疗方案旨在延缓疾病进展，延长患者的无进展生存期。

(2)、治疗期间需定期通过影像学及血液学指标评估疗效，并密切监测不良反应。

二、尼拉帕利的禁忌症及禁忌食物

1、药物禁忌症

(1)、目前该药物暂未有绝对禁忌症。

(2)、但存在多种需谨慎使用或避免使用的情况，如中重度肝功能不全患者禁用，严重心血管疾病患者需在严密监测下评估使用。

2、饮食禁忌与服药要求

(1)、尼拉帕利必须空腹服用，服药前2小时及服药后1小时内应避免进食。

(2)、与食物同服会显著增加药物吸收，导致血药浓度过高，增加不良反应风险。

(3)、因此，患者应严格遵守服药时间，避免高脂饮食影响药效。

3、药物相互作用禁忌

(1)、禁止与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平等)合用，因其可能降低尼拉帕利疗效。

(2)、同时应避免与某些经CYP2D6代谢且治疗窗窄的药物联用，以免增加毒性风险。

三、尼拉帕利的特殊人群用药

1、肝功能不全患者

(1)、中度或重度肝功能不全患者应避免使用尼拉帕利。

(2)、轻度肝功能不全者无需调整剂量，但需加强肝功能监测。

2、肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能不全患者通常无需调整剂量。

(2)、重度肾功能不全患者需密切监测不良反应，并根据情况调整用药方案。

3、老年患者

(1)、临床研究中包含相当比例的老年患者，但数据尚不足以明确年龄对疗效与安全性的影响。

(2)、用药时应根据患者整体健康状况及耐受性个体化调整。

4、育龄期男性与孕妇家庭

(1)、育龄期男性在治疗期间及末次给药后4个月内，应采取有效的避孕措施，因为药物可能通过精液影响胚胎发育。

(2)、孕妇或可能怀孕的女性应避免直接接触药片，建议取药时佩戴手套。