在侵袭性HR+/her 2-乳腺病变中，一线abemaciclib加内分泌治疗显示出优于化疗的疗效

与标准治疗相比，与CDK 4/6抑制剂的联合治疗改善了总体反应率

结果来自阿比盖尔研究表明，CDK 4/6抑制剂abemaciclib联合内分泌治疗(ET)取得了较好的疗效早期总体响应率更高(ORR)在12周时与标准化疗作为一线治疗的患者相比激素受体阳性(HR+)/HER2阴性晚期乳腺病变具有侵略性疾病特征。数据在ESMO国会2024，刚刚在西班牙巴塞罗那落幕。

CDK4/6抑制剂加内皮素代表了HR+/HER2晚期乳腺病变的标准一线疗法之一，但是化疗作为诱导治疗仍然用于具有快速进展风险的患者。

在ABIGAIL试验(一项开放性、多中心、随机2期、非劣效性研究)中，162例HR+/HER2晚期乳腺病变患者随机接受口服阿贝麦考昔(150 mg，每天两次，28天为一个周期)加口服来曲唑(2.5mg/天)或根据研究者标准通过肌肉注射(500mg/天，第1、15、29天，此后每月一次)或静脉注射紫杉醇(90 mg/m2，第1、8和15天，每次)所有患者之前都没有接受过晚期疾病的全身治疗，并表现出以下侵袭性疾病标准中的至少一项:内脏转移、3级和/或原发性病变上的孕酮受体阴性、LDH >1.5 x ULN和/或在完成辅助性ET后36个月或以内的疾病进展。

这项研究达到了预期目标意向性治疗人群中的主要终点接受abemaciclib加ET治疗的患者的12周ORR为58.8%，而接受化疗的患者为40.2%(OR:2.12[95% CI，1.13–3.96];p=0.019)。

“一个关键问题是有些病人需要诱导化疗。我们将不得不等待来自试验的无进展生存期(PFS)数据成熟来回答这个问题桑德拉·希梅娜·佛朗哥·米兰哥伦比亚波哥大国家诊所，在小型口头会议上讨论研究结果。“目前，我们确实知道15-20%的患者在接受CDK 4-6抑制剂治疗时病情迅速恶化，但我们不知道他们是谁:他们可能有不同的突变，如PI3K或AKT，或者可能是疾病的异质性，一些细胞并不真正对内分泌敏感。短期化疗可能对他们有益。”

大会上展示的安全数据符合毒性特征在每种治疗策略中，在≥10%的患者中观察到任何治疗中出现的不良事件(TEAEs)，包括中性粒细胞减少症(27%比29%)、贫血(16%比26%)、腹泻(68%比23%)、乏力(37%比48%)和恶心(25%比18%)。