VivaceTherapeutics公司VT3989获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格，用于治疗间皮瘤

2025年10月8日，VivaceTherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其首创且同类最优的转录增强相关结构域(TEAD)自棕榈酰化抑制剂VT3989快速通道资格。此资格适用于VT3989治疗特定间皮瘤患者的场景，具体为既往接受过免疫检查点抑制剂治疗和铂类化疗后疾病进展的不可切除恶性非胸膜或胸膜间皮瘤患者。

关于FDA快速通道资格授予

FDA快速通道资格授予那些用于治疗严重或危及生命疾病、且有望满足未被满足医疗需求的候选药物。该项目旨在确保这些重要的新型治疗方法能以最快速度送达患者手中。获得快速通道资格的企业，有资格与FDA进行更频繁的会议沟通和书面交流，讨论候选药物的临床开发计划，包括可能符合的加速批准和优先审评资格。

关于VT3989

VT3989是一款新型研究性小分子癌症治疗药物，其设计机制是通过抑制TEAD蛋白家族成员的棕榈酰化来靶向Hippo通路。截至目前，在一项正在进行的开放性1期临床研究中，已有超过200名患者接受了该化合物的评估。据该公司所知，VT3989是首个且唯一一个公开报道了令人信服的临床疗效数据的TEAD自棕榈酰化抑制剂。除目前取得的良好数据外，VT3989在1期试验中还展现出积极的安全性特征，这也为其具备同类最优潜力提供了支持。

关于VT3989的1期临床研究

VT3989的1期临床研究是一项多中心、开放性试验。该试验旨在评估VT3989在难治性转移性实体瘤患者(包括难治性胸膜和非胸膜恶性间皮瘤患者)中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及生物活性。