FDA警告消费者避免使用某些局部止痛产品,会影响健康

美国食品和药物管理局警告消费者不要使用某些非处方镇痛(止痛)产品，这些产品局部应用于某些整容手术之前、期间或之后，以缓解疼痛，例如微晶换肤术、激光脱毛、纹身和穿孔。该机构向六家公司发出了警告信，称其违反联邦法律销售这些产品。

其中一些产品被标记为含有利多卡因等成分，其浓度高于非处方外用止痛产品所允许的浓度。当这些含有高浓度利多卡因的产品在某些整容手术之前或期间使用时，以可能导致药物产品通过皮肤吸收增加的方式使用时，可能会导致严重的伤害，例如心律不齐和呼吸困难等。这些产品还可能与消费者正在服用的药物或膳食补充剂相互作用。

“这些产品对消费者构成不可接受的风险，不应该投放市场，”FDA药物评估和研究中心合规办公室主任Jill Furman博士说，“我们致力于使用所有可用的工具来阻止这些非法高风险产品的销售。”

FDA向消费者发出警告外部链接免责声明关于类似产品，在过去十年中，该机构持续在网上和零售店中寻找潜在的危险产品。FDA尚无明确证据表明这些产品是安全的。

此外，当利多卡因长时间涂抹在大面积皮肤上时，特别是在受刺激或破损的皮肤上，并且皮肤被覆盖时，该产品可能会造成严重伤害。

FDA建议消费者：

1、不要在皮肤上使用利多卡因含量超过 4% 的非处方止痛产品。

2、不要将非处方止痛产品大量、大面积涂抹在皮肤上，或在受刺激、破损的皮肤上使用。

3、不要用保鲜膜或其他敷料包裹用非处方止痛产品治疗的皮肤，用任何类型的材料包裹或覆盖经过治疗的皮肤都会增加严重副作用的机会。

FDA了解与这些产品相关的不良事件报告，并鼓励消费者和医疗保健专业人员向MedWatch不良事件报告计划报告使用任何药物的任何不良事件，以便该机构可以采取行动保护公众免受任何不安全产品的侵害。

FDA已要求这些公司在收到警告信后15天内回复警告信，说明他们将如何解决这些问题，或提供他们认为产品不违法的理由和支持信息。未能及时解决违规行为可能会导致法律诉讼，包括产品扣押和或法院命令要求公司停止生产和分销违规产品。此外，该机构已将其中一些公司置于进口警戒状态，以帮助阻止他们的产品进入美国并到达消费者手中。