维奈克拉片(Venetoclax)核心适应症、禁忌与特殊人群用药指南

维奈克拉片(Venetoclax)是一种用于特定慢性淋巴细胞白血病治疗的靶向药物。

一、核心适应症‌

1、维奈克拉片是一种BCL-2抑制剂。

2、维奈克拉片(VENCLEXTA)的适应症为：‌

用于治疗携带17p缺失、且曾接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

3、目标人群特征：‌

疾病类型：‌慢性淋巴细胞白血病。

二、禁忌症及禁忌食物‌

1、药物禁忌症‌

(1)、与CYP3A强效抑制剂在维奈克拉片初始剂量增加阶段‌(即剂量递增期)‌同时使用是绝对禁忌的‌。

(2)、这可能会显著增加维奈克拉的血药浓度，从而在治疗初始阶段‌急剧升高肿瘤溶解综合征(TLS)的风险‌。

2、需要避免的药物‌

(1)、患者必须将所有正在服用的药物告知医生，因为药物相互作用可能导致严重副作用。

(2)、避免使用的药物：‌应避免同时使用‌中效CYP3A抑制剂‌或‌P-糖蛋白(P-gp)抑制剂‌。

(3)、剂量调整：‌如果必须使用中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，应将维奈克拉剂量‌至少减少50%‌。对于已完成剂量递增并处于稳定日剂量(400mg)的患者，如果必须使用强效CYP3A抑制剂，应将维奈克拉剂量‌至少减少75%‌。

3、需要调整剂量的药物‌

(1)、如果必须使用中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，应将维奈克拉剂量‌至少减少50%‌。

(2)、对于已完成剂量递增并处于稳定日剂量(400mg)的患者，如果必须使用强效CYP3A抑制剂，应将维奈克拉剂量‌至少减少75%‌。

4、饮食禁忌‌

(1)、在维奈克拉片治疗期间，‌应避免食用葡萄柚产品、塞维利亚橙和杨桃‌。

(2)、这些食物可能增加维奈克拉的血药浓度，主要因其天然抑制CYP3A酶系。

三、特殊人群用药‌

1、妊娠期女性‌

(1)、应告知患者维奈克拉可能对胎儿造成伤害。

(2)、对于有生育能力的女性，应在开始治疗前进行妊娠检测，并在治疗期间及末次给药后至少30天内采取有效的避孕措施。

(3)、若在用药期间怀孕或疑似怀孕，应立即告知医生。

2、哺乳期女性‌

(1)、风险摘要：‌尚无此类数据。

(2)、用药建议：‌在维奈克拉片治疗期间，应建议哺乳期女性‌停止哺乳‌。

3、有生育潜力的女性及男性‌

(1)、女性用药：‌应采取有效避孕措施，并建议在开始治疗前进行妊娠检测。

(2)、男性用药：‌维奈克拉片‌可能导致男性生育能力受损‌，可能影响生育。