沃拉西德尼(Voranigo)全面用药指南‌

借助沃拉西德尼(Voranigo)这一新型的靶向治疗药物，对那些特定的基因突变型的脑胶质瘤的患者带来了新的希望和可能的生存希望。

一、药物基本信息‌

1、药物名称‌：

沃拉西德尼(Voranigo)，活性成分为vorasidenib。

2、药物分类‌：

异柠檬酸脱氢酶-1和2抑制剂。

二、适应症与用法‌

1、适用人群‌：

12岁及以上、经手术切除(包括活检、次全切除或全切除)的IDH1或IDH2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

2、用药依据‌：

需通过肿瘤标本检测确认IDH1/IDH2突变状态。

三、作用机制‌

1、靶点作用‌：

沃拉西德尼是一种小分子抑制剂，可同时靶向IDH1和IDH2酶。

2、药理效果‌：

在表达IDH1或IDH2突变蛋白的细胞和体内肿瘤模型中，能降低2-羟基戊二酸的生成并部分恢复细胞分化。

四、药物相互作用‌

1、禁忌联用药物‌

(1)、强/中效CYP1A2抑制剂：氟伏沙明、环丙沙星。

(2)、中效CYP1A2诱导剂：苯妥英、利福平。

(3)、CYP3A底物：应避免与那些最小浓度变化就可能导致疗效降低的CYP3A底物合用。

2、特殊注意事项‌

(1)、激素避孕药：可能降低避孕效果，需改用非激素避孕措施。

(2)、烟草：吸烟可能降低血药浓度，影响抗肿瘤活性。

五、重要注意事项‌

1、肝毒性风险‌

(1)、监测频率：治疗前及治疗前2个月每2周检测肝功能，之后2年内每月检测。

(2)、处理方案：根据严重程度暂停用药、减量或永久停药。

2、胚胎-胎儿毒性‌

孕妇禁用，育龄男女需在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。

六、剂量与给药‌

1、成人剂量‌：40毫克每日一次口服。

2、儿童剂量‌：≥40公斤者40毫克/日，<40公斤者20毫克/日。

3、服药方式‌：整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。

4、饮食影响‌：高脂饮食可使血药浓度峰值升高3.1倍，建议规律饮食。

七、特殊人群用药‌

1、肝功能不全‌：轻度至中度无需调整剂量，重度需加强监测。

2、肾功能不全‌：肌酐清除率>40毫升/分钟无需调整剂量。

八、不良反应管理‌

1、常见反应‌：疲劳(33%)、头痛(28%)、腹泻(21%)、恶心(20%)。

2、实验室异常‌：ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、中性粒细胞减少(2.2%)。

九、储存与处理‌

1、储存条件‌：20°C-25°C环境下储存。

2、包装维护‌：保留瓶内干燥剂，确保儿童安全盖密闭。