英菲格拉替尼(Infigratinib)：精准治疗的适应与禁忌

以其对FGFR2等的高选择性而著称的英菲格拉替尼，对FGFR2的活性抑制效果较为突出。

一、英菲格拉替尼的适应症

1、适用癌种与疾病阶段

用于经治的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者，且需通过FDA批准的检测确认存在FGFR2基因融合或重排。

2、治疗线数

患者应为既往至少接受过一种系统性治疗方案后疾病进展。

二、英菲格拉替尼的禁忌症与禁忌食物

1、药物禁忌症

英菲格拉替尼没有绝对的禁忌症。但这不意味着可以随意使用。

2、食物与饮料禁忌

(1)、葡萄柚及葡萄柚制品：葡萄柚会强烈抑制肝脏中代谢英菲格拉替尼的CYP3A4酶，导致药物在体内的浓度异常升高，显著增加严重副作用的风险。

(2)、高脂饮食影响吸收：与高脂肪、高热量的食物同服会显著增加药物的吸收量(AUC可增加80%-120%)，这可能加剧副作用。

三、英菲格拉替尼的特殊人群用药

1、肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全者，剂量需调整为每日100毫克。

(2)、中度肝功能不全者，剂量需进一步调整为每日75毫克。

(3)、重度肝功能不全患者的推荐剂量尚未建立，应避免使用或在严密监测下由医生审慎评估。

2、肾功能不全患者

(1)、轻度或中度肾功能不全者，剂量需调整为每日100毫克。

(2)、重度肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者的推荐剂量尚未建立，使用需极为谨慎。

3、妊娠期、哺乳期及有生育潜力人群

(1)、妊娠期：药物对胎儿有明确危害，可导致畸形、生长迟缓和死亡。妊娠女性禁用。开始治疗前，有生育潜力的女性必须进行妊娠测试。

(2)、哺乳期：药物是否随乳汁分泌尚不明确，但因存在对婴儿造成严重不良反应的潜在风险，治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。

(3)、避孕要求：有生育潜力的女性，在治疗期间及末次给药后1个月内必须采取有效的避孕措施。男性患者若有具生育潜能的女性伴侣，在同期也需使用有效避孕。

4、合并用药患者

需要特别注意药物相互作用：

(1)、避免合用强效或中效的CYP3A抑制剂(如某些抗真菌药、抗生素)和诱导剂(如利福平、卡马西平)。

(2)、避免合用质子泵抑制剂(如奥美拉唑)。若必须使用H2受体拮抗剂(如法莫替丁)或抗酸药，需与英菲格拉替尼错开至少2-10小时服用。