沃拉西德尼(Voranigo)用药指南：适应症、禁忌与特殊人群‌

沃拉西德尼(Voranigo)作为IDH1/IDH2抑制剂，专用于治疗特定基因突变型脑胶质瘤。明确适应症范围、禁忌事项及特殊人群用药规范，对保障治疗效果具有关键意义。

一、适应症范围‌

1、本品适用于12岁及以上、经手术切除(包括活检、次全切除或全切除)的IDH1或IDH2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

2、用药前需通过肿瘤标本检测确认IDH1/IDH2突变状态。

二、禁忌症与相互作用‌

1、绝对禁忌症‌

目前未发现完全禁忌使用的情况，但对重度肝损伤患者需严格监测。

2、药物相互作用禁忌‌

(1)、禁止联用强/中效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)和诱导剂(如苯妥英)。

(2)、避免与CYP3A底物合用，以免降低抗肿瘤疗效。

(3)、激素类避孕药可能失效，需改用非激素避孕措施。

3、饮食与生活禁忌‌

(1)、服用期间需戒烟，烟草中的成分可能降低血药浓度。

(2)、高脂饮食可能使血药浓度峰值升高3.1倍，建议保持均衡饮食。

三、特殊人群用药规范‌

1、孕妇及育龄期女性‌

(1)、具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。

(2)、育龄女性需采用有效非激素避孕措施至末次给药后3个月。

2、哺乳期女性‌

治疗期间及停药后2个月内禁止哺乳。

3、肝肾功能异常者‌

(1)、轻中度肝损伤(Child-PughA/B级)无需调整剂量。

(2)、重度肝损伤及肾小球滤过率≤40mL/min者需加强不良反应监测。

四、性别特异性注意事项‌

男性患者‌：对有生育能力女性伴侣的男性，治疗期间及停药后3个月需采取有效避孕措施。

五、生育能力影响‌

动物实验表明可能对男女生育能力造成不可逆损伤，用药前应充分评估生育需求。