安必素(Ambisome)

安必素的研发公司为美国高盛公司旗下的制药企业贝利德，最先于1990年在欧洲上市。随后，于1997年在美国上市。 2023年2月20日，安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。安必素在治疗相关疾病方面表现出色，具有疗效显著、安全性高的特点，为真菌感染患者提供了新的治疗选择。

与普通的两性霉素B相比，安必素采用了脂质体包裹技术，大大减少了药物对肾脏的毒性，同时提高了药物的疗效和患者的耐受性。

(一)主要成分

两性霉素B

(二)适应人群

真菌感染的成人患者。

(三)规格

注射剂：50mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。

【哺乳期女性】考虑到母乳喂养的治疗益处和益处，考虑继续或停止母乳喂养。

【儿童使用】尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。

【老年人使用】由于老年人生理功能下降，需要慎用，根据身体情况由医生判断减量。

【肾功能损害】使用后存在肾功能进一步下降的风险。

(五)药物过量

在血液透析或腹膜透析中，药物不太可能从体内去除。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。用无菌注射用水(USP)重组后，重组后的产品浓缩液可在2°-8°C(36°-46°F)下保存24小时。不要冻住。

(八)药代动力学

根据安必素给药后24小时内测量的两性霉素B总浓度，平均半衰期为7-10小时。