阿达格拉西布(adagrasib)

阿达格拉西布的研发公司是Mirati Therapeutics，这是一家总部位于美国的生物制药公司。2022年12月，阿达格拉西布获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并上市，这标志着该药物在肺CA治疗领域的重要进展，为患者提供了一种全新的治疗选择。 在中国，阿达格拉西布尚未上市，国内也暂未开展相应的临床试验。但老挝卢修斯制药公司已经成功研发出阿达格拉西布的仿制药。老挝卢修斯制药生产的仿制药是全球首款阿达格拉西布仿制药。

阿达格拉西布是一种靶向KRAS G12C突变体的特异性口服抑制剂。阿达格拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，进而阻止细胞的恶性增殖和转移。

(一)主要成分

adagrasib

(二)适应人群

KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺CA成人患者。

(三)规格和形状

胶囊：200mg*180粒

(四)特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】对于孕妇而言，尽管目前尚未有确切证据表明阿达格拉西布会对胎儿造成直接损害，但鉴于药物可能存在的潜在风险，建议孕妇在怀孕期间避免使用阿达格拉西布。为了确保婴儿的安全，建议妇女在使用阿达格拉西布治疗期间以及最后一次剂量后的1周内暂停母乳喂养。

【儿科患者】关于阿达格拉西布在儿科患者中的安全性和有效性，目前尚未得到充分的科学验证。儿科患者应谨慎在医生的指导下进行。

【老年患者】虽然老年患者在接受阿达格拉西布治疗时，与年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到明显的总体差异，但考虑到老年患者的生理机能可能有所减退，对药物的代谢和排泄能力可能也会受到影响。老年患者在使用阿达格拉西布时，仍需咨询医生，并在医生的指导下进行用药。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

18个月

(七)储存方法

应将药物存放在30℃以下的室温，避免极端温度、防潮防湿。

(八)药代动力学

阿达格拉西布在服用推荐的剂量（通常为每日两次，每次600毫克）后，大约需要8天的时间达到稳态。