奥格西韦奥(OGSIVEO)

奥格西韦奥是一款针对进行性硬纤维细胞的全身治疗药物，该药物为美国SpringWorks Therapeutics公司研发，于2023年5月19日成功上市。 而在国内，奥格西韦奥目前还尚未上市。至于医保情况，根据目前最新的国家医保局信息，奥格西韦奥尚未被纳入国家医保目录。这意味着，在多数情况下，患者使用该药物可能需要自行承担全部费用。但医保政策在不同地区可能存在差异，具体情况还需根据所在地区的医保政策来确定。

奥格西韦奥(OGSIVEO)，也被称为nirogacestat，是一种针对进行性硬纤维细胞的的全身治疗药物。目前尚未在国内上市，本文就奥格西韦奥的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

nirogacestat

(二)适应人群

要全身治疗的进行性硬纤维细胞成年患者。

(三)规格

50mg的片剂：圆形、橙色的薄膜包衣，一个面上凹陷有“50”。每50mg片剂含有50mg尼罗格列酮。

100mg的片剂：圆形、浅橙色，薄膜包衣，一个面上凹刻有“100”。每100mg片剂含有100mg尼罗格列酮。

150mg的片剂：椭圆形、黄色、薄膜包衣，一面凹刻有“150”。每片150mg片剂含有150mg尼罗格列酮。

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇服用奥格西韦奥可能会导致胎儿损伤或流产。需告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期妇女】尚无数据表明母乳中是否存在奥格西韦奥或其代谢物，或者奥格西韦奥对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响。母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在接受奥格西韦奥治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】在开始服用奥格西韦奥前，核实具有生殖能力的女性的怀孕状况。建议有生殖能力的女性在接受奥格西韦奥治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在奥格西韦奥治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究的结果，奥格西韦奥会损害女性和男性的生育能力。在非临床研究中，奥格西韦奥已被证明干扰卵泡发生和精子发生，导致包括卵巢缩在内的变化。

【儿科使用】

奥格西韦奥在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在接受奥格西韦奥治疗的生长板开放的儿童患者中，骨骺障碍表现为骨骺生长板增宽。

【老年人使用】奥格西韦奥的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

(五)药物过量

由于蛋白结合水平较高，预计奥格西韦奥不可透析。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存在20°C-25°C(68°F-77°F)下。允许偏差在15°C-30°C(59°F-86°F)之间。

(八)药代动力学

奥格西韦奥主要通过肝脏代谢，其代谢途径包括CYP3A4介导的氧化和还原。其主要代谢产物已知具有一定的生物活性，但具体的药理学作用尚不完全明确。奥格西韦奥口服后吸收良好，食物影响其吸收程度较少，可以在饭前或饭后服用。奥格西韦奥与血浆蛋白结合率较高，分布广泛，可以到达多个组织和器官。