阿米那韦(Amenalief)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

阿米那韦(Amenalief)，这一创新抗病毒药物，由日本久光制药株式会社精心研发并推向市场。该药物在2020年成功获得了日本厚生劳动省的正式批准，随后同年在日本境内顺利上市，迅速赢得了市场的广泛认可与应用。值得注意的是，截至目前，阿米那韦尚未在中国境内实现上市销售。

(一)主要成分

Amenamevir

(二)适应症

阿米那韦适用于带状疱疹和复发性单纯疱疹患者，具体可咨询药队长医学顾问。

阿米那韦

(三)适应人群

存在带状疱疹或者复发性单纯疱疹的成人患者。

(四)规格和性状

1. 规格

200mg*6片、200mg*14片

2. 性状

浅黄色的薄膜包衣片，表面印有"MA211"字样。想要了解关于阿米那韦的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)注意事项

1.提前用药

在出现初期症状(患部不适、灼热感、搔痒等)后，应在6小时内服用阿米那韦。另外，口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。

2.特殊情况下禁止用药

孕妇或可能怀孕的女性，以及正在哺乳的女性，不要服用，请去医疗机构。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药。

2、哺乳期女性

考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，可以继续或中止哺乳。

3、免疫低下患者

对于恶性细胞疾病和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者的有效性和安全性尚未建立。

4、儿童使用

目前尚未实施以儿童等为对象的临床试验。

5、老年用药

老年患者生理功能下降，可能会加重身体负担。

(七)药代动力学

在稳定状态下的药代动力学参数的估计为Cmax1.94μg/mL。

(八)储存条件

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(九)用法用量

1.带状疱疹

成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。越接近发病初期用药，越能提高效果，所以要尽早开始给药。建议在皮疹出现后5天内开始给药，原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆，或者恶化的话，应迅速转换为其他治疗。

2.复发性单纯疱疹

成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者，以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者，目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。