艾瑞芬净(BREXAFEMME)

艾瑞芬净，由美国Scynexis公司研发，是一种新型抗真菌药物，主要用于治疗念珠菌性阴道炎及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。在国外，艾瑞芬净于2021年6月获得美国FDA批准上市，随后在加拿大和一些欧洲国家也相继上市。 在国内，艾瑞芬净目前尚未上市，也未被纳入中国医保目录。这意味着国内患者暂时无法直接在国内医院或药店购买到该药物，也无法享受医保报销的待遇。

艾瑞芬净是一种具有高效抗真菌活性的新型药物，在国内，该药物尚未上市也未被纳入医保目录。需要该药物治疗的患者来说，需注意选择正规渠道购买。

(一)主要成分

Ibrexafungerp

(二)适应人群

患有外阴阴道念珠菌感染(VVC)的成年和初潮后的女性。

(三)规格和形状

150mg片剂：紫色、椭圆形、双凸形片剂，一面刻有150，另一面刻有SCYX，含有150mg的纤维菌肽。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间禁止使用艾瑞芬净。

【哺乳期妇女】没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据，给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。

【有生殖潜力的患者】有生育潜力的女性，在开始使用艾瑞芬净治疗之前，验证患者是否怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时，建议在每次给药前重新评估妊娠状态。对于VVC的治疗，建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。为了降低RVVC的发病率，建议有生育潜力的女性在6个月的艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。

【老年患者】与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。

【肝功能障碍患者】肝损伤对轻度肝损伤或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。

(八)药代动力学

在健康志愿者中口服艾瑞芬净后，艾瑞芬净通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。