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艾司奥美拉唑的原研厂家为英国阿斯利康,商品名为NEXIUM。艾司奥美拉唑的口服制剂于2000年在瑞典上市。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康公司于2001年在美国获批上市,规格为20mg和40mg。 艾司奥美拉唑注射剂于2003年在国内上市。艾司奥美拉唑肠溶胶囊于2007年获批进入中国,目前已经被纳入医保。目前随着国内医药企业的研发进展,已有多个国产仿制药上市。
艾司奥美拉唑又称埃索美拉唑,主要适用于胃肠道疾病。在使用艾司奥美拉唑之前,医生应对患者的病史、过敏史、肝肾功能以及是否正在使用其他药物进行全面评,降低用药风险。
Esomeprazole
存在幽门螺杆菌感染、胃食管反流、糜烂性食管炎等疾病的成人患者。
1.缓释胶囊:20mg和40mg
2.口服混悬剂:2.5mg、5mg、10mg、20mg或40mg。
【孕妇】关于埃索美拉唑对孕妇的研究不充分。现有数据显示,妊娠早期用奥美拉唑不增加畸形或不良妊娠结局风险。
【哺乳期女性】埃索美拉唑对母乳或产奶量的影响数据缺乏。
【儿童患者】12至17岁EE和GERD儿童短期用埃索美拉唑有效。1个月以下儿童疗效未定,1个月至1岁以下治疗无效。
【老年患者】老年与青年患者间无总体差异,但不排除部分老年患者更敏感。
【肝功能受损患者】严重肝功能损害需调整埃索美拉唑剂量,轻度至中度无需调整。
艾司奥美拉唑没有已知的特效解毒剂,并且由于其与血浆蛋白质广泛结合,因此难以通过透析去除。在药物过量的情况下,应采取对症处理和全身支持疗法。
24个月
储存在20-25℃的室温下,保持药品容器紧密封闭。将艾司奥美拉唑和所有药物放在儿童拿不到的地方。
每日一次40mg给药后,艾司奥美拉唑的平均暴露量(AUC)从第1天的4.32micromol*hr/L增加至第5天的micromol*hr/L。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153
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