埃万妥单抗是什么药

埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是一种双特异性单克隆抗体，

埃万妥单抗是什么药

埃万妥单抗由美国杨森（Janssen）公司研发，2021年5月获美国FDA批准上市。

核心作用机制

其商品名包括Rybrevant、Amivantamab等，规格为350mg/7ml注射液，单盒价格约1440美元。

1. 双靶点协同抑制

埃万妥单抗同时结合表皮生长因子受体（EGFR）和间质上皮转化因子（c-Met），阻断下游信号通路（如MAPK、PI3K/AKT）的激活。临床前研究显示，其对EGFR外显子20插入突变细胞的抑制率高达95%，且可克服奥希替尼耐药。

2. 免疫效应激活

通过Fc段介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）与补体依赖性细胞毒性（CDC），增强免疫细胞对相关疾病的杀伤作用。体外实验表明，该药物可使相关疾病微环境中CD8+ T细胞浸润增加3倍。

适应症与临床价值

适用于经铂类化疗进展的局部晚期或转移性NSCLC患者，需通过基因检测确认EGFR外显子20插入突变。

EGFR外显子20突变NSCLC

关键临床试验CHRYSALIS显示，总缓解率（ORR）达40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。

突破性治疗地位

作为首个获批针对EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，填补了该领域治疗空白。相较于传统化疗（ORR约15%），疗效提升显著且毒性可控。

用药方案与剂量调整

该药物通过靶向EGFR和c-Met受体，抑制相关疾病细胞增殖与转移，主要适用于特定突变的非小细胞肺相关疾病（NSCLC）患者。

初始给药策略

根据患者体重制定剂量：体重<80kg者1050mg，≥80kg者1400mg。第1周分两次输注（第1天和第2天），前4周每周一次，之后改为每2周一次。持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性。

输注管理规范

• 输注前需使用抗组胺药、解热药及糖皮质激素预防过敏反应；

• 前2周通过外周导管给药，后续可转为中心导管；

• 输注溶液需用5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释至250ml，10小时内完成输注。