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Asciminib(阿西米尼)国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Asciminib(阿西米尼,商品名SCEMBLIX)是一款用于治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)的靶向药物,2021年1月该药在美国首次获批上市,2022年8月在欧盟获批,适用于曾使用两种或以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的慢性期患者及具有T315I突变的慢性期患者。目前其在国内的上市进程备受关注。

Asciminib(阿西米尼)国内上市了吗

关于Asciminib在国内的上市情况,需结合现有信息和药物审批流程综合说明。

国内上市现状

阿西米尼目前没有在国内上市。从全球获批时间来看,2021年1月美国首次批准,2022年8月欧盟获批,但国内尚未有获批上市的相关信息,也未进入国家医保报销范围。这意味着国内患者暂时无法在国内医院或药店获取该药物。

国内患者用药途径

由于阿西米尼未在国内上市,国内患者若需使用该药物,可能需要通过海外购药渠道获取。例如通过正规的跨境医疗平台、前往药物获批国家的医疗机构就诊等方式。但需注意,海外购药可能面临汇率波动、药品真伪鉴别、运输储存条件保障等问题,建议患者通过合法合规的渠道获取,避免因购药渠道不当导致用药风险。

了解阿西米尼的国内上市情况后,正确保存药物对于确保其疗效至关重要,以下为具体的保存方法。

Asciminib(阿西米尼)的保存方法

合理保存阿西米尼需严格控制环境条件并注意包装管理,以保证药物稳定性。

环境条件控制

阿西米尼应遮光、密封,存放于干燥处。药物保存的温度需控制在适宜范围,虽然文档未明确具体温度数值,但通常此类片剂药物建议在20-25℃环境下保存,允许偏差15-30℃,避免暴露于极端高温或低温环境,以防药物成分因温度不适而发生变质。同时,干燥的环境可防止药物受潮,潮湿可能导致药片出现霉变、潮解等情况,影响药效。

包装与管理要求

保存时应将药物存放于原装容器中,保持包装密封,不得随意更换包装或与其他药物混合存放,以免造成药物污染或混淆。患者需定期检查药品包装的完整性,若发现容器破损、药片变色、受潮等异常情况,应立即停止使用,并及时联系医生或药师咨询处理方式。

特殊保存注意事项

药物应放置在儿童无法触及的地方,避免儿童误服,需远离火源、热源等可能影响药物质量的环境因素,确保药物在有效期内(24个月)保持良好的性状。

了解阿西米尼的保存方法后,患者可能还关心其副作用的持续时间,以便更好地应对用药过程中可能出现的不适。

Asciminib(阿西米尼)的副作用的持续时间

阿西米尼副作用的持续时间因副作用类型、个体差异及处理措施不同而有所区别,以下为常见副作用的持续时间说明。

常见不良反应的持续时间

对于上呼吸道感染、恶心、腹泻、皮疹等常见不良反应,若症状较轻且处理及时,通常持续时间较短。例如上呼吸道感染,在对症治疗和休息后,多数患者可在1-2周内缓解;恶心、腹泻通过调整饮食和使用止吐、止泻药物,可能在数天至1周左右改善;皮疹在避免刺激并使用外用药物后,也可能在1-2周内逐渐消退。

实验室异常相关副作用的持续时间

血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低等实验室异常相关的副作用,其持续时间与骨髓抑制程度及治疗干预措施密切相关。在医生指导下调整药物剂量或暂时停药后,部分患者的血液指标可在2-4周内逐渐恢复,但具体恢复时间因个体骨髓功能差异而有所不同,需定期监测血液指标以评估恢复情况。

阿西米尼用药前应充分了解药物的保存方法,同时密切关注身体反应,如出现副作用及时与医生沟通处理。由于药物存在胚胎-胎儿毒性,育龄期患者需做好避孕措施。保存药物时,严格按照要求存放。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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