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阿昔替尼注意事项

阿昔替尼的使用也伴随着一系列需要患者和医生共同关注的注意事项。

1.高血压和高血压危象

(1)在开始阿昔替尼治疗前,应控制好血压。应监测患者高血压出现情况,同时按需给予标准抗高血压药物治疗。如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压,应降低阿昔替尼剂量。如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。如果出现高血压危象证据,应考虑停药。如果中断阿昔替尼给药,应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压。

(2)如果怀疑存在可能与轻至重度高血压有关的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS),则应考虑进行诊断性脑部磁共振成像。

2.动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,已报告动脉血栓栓塞事件。有发生此类事件风险或此类事件病史的患者应慎用阿昔替尼。目前尚未在之前12个月内发生动脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。

3.静脉血栓栓塞事件

临床试验已报告静脉血栓栓塞事件。存在这些事件风险或曾有这些事件病史的患者应慎用阿昔替尼。目前尚未在之前6个月内发生静脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。

4.血红蛋白或血细胞比容升高

(1)阿昔替尼治疗过程中可能发生血红蛋白或血细胞比容升高,反映红细胞总量增加。红细胞总量增加可能增加血栓栓塞事件的风险。

(2)应在开始阿昔替尼治疗前并在治疗过程中定期监测血红蛋白或血细胞比容。如果血红蛋白或血细胞比容升高至高于正常水平,应根据常规对患者进行治疗,将血红蛋白或血细胞比容降低至可接受的水平。

5.出血

目前尚未在未经治疗的脑转移患者或近期内出现活动性胃肠道出血患者中研究阿昔替尼,不应在这些患者中使用阿昔替尼。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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