阿扎胞苷(Azacitidine)

阿扎胞苷的研发公司为美国施贵宝。该药物于2004年7月1日在美国首次上市，成为骨髓增生异常综合征的首支上市治疗药物。 截止目前，阿扎胞苷片在中国尚未上市。阿扎胞苷片也没有进入中国医保范围。这意味着患者在使用该药物时需要自费，需要承担较高的药物费用。这对于部分患者来说可能会造成经济负担。

阿扎胞苷，作为一款创新的抗代谢及去甲基化药物，其核心成分阿扎胞苷，为胞苷的嘧啶核苷类似物。该药物通过有效抑制DNA/RNA甲基转移酶的活性，展现出其显著的去甲基化功效，因而在血液治疗领域内得到了广泛的应用与认可。

(一)主要成分

Azacitidine

(二)适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(三)规格和形状

美国施贵宝：300mg*14片；德国版美国施贵宝：200mg*7片,200mg*14片,300mg*7片,300mg*14片；孟加拉珠峰：300mg*14片

(四)特殊人群用药

【孕妇和哺乳期女性】孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害，目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据，由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的女性和男性】建议有生育潜力的女性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少6个月内使用有效的避孕措施，有生育潜力的男性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次服药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。

【肾功能不全者】对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89nL/min)的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。

【肝功能不全者】对于轻度肝功能不全的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量，对于中度肝功能损害的患者，尚未确定本品的推荐剂量。

(五)药物过量

尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

阿扎胞苷均需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动，药物需要密封保存，放在原包装中。

(八)药代动力学

阿扎胞苷的全身暴露量在每日一次120mg至600mg范围内，大致与剂量成比例(推荐剂量的0.4至2倍)。每日一次服用300mg阿扎胞苷片，未观察到药物积累。