苯巴那酯(Cenobamate)

苯巴那酯的研发公司为意大利的ANGELINI公司。 苯巴那酯已在加拿大上市，在国内，苯巴那酯已经被中国食品药品监督管理局（NMPA）批准上市，但具体的上市时间现在暂时还不明确。 苯巴那酯尚未纳入我国医保。在中国苯巴那酯的治疗费用可能无法直接通过医保报销。但患者可以咨询当地医保部门或医院药房，了解苯巴那酯是否在特定地区或特定医保政策下的报销范围内。

苯巴那酯自2019年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准以来，已成为治疗成人部分发作性疾病的重要选择。该药物通过独特的双重作用机制——既作为钠离子通道阻断剂，又通过异构作用正向调节GABA（γ-氨基丁酸）受体活性，有效减少神经细胞重复释放电冲动。

(一) 主要成分

苯巴那酯

(二) 适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(三) 规格

12.5+25mg*28 粒,50 mg*84粒,200mg*84粒,50 mg*28粒,50mg*14粒。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】对于孕妇使用苯巴那酯，目前尚无充分的数据来评估其对胎儿发育的潜在风险。在孕期使用时应格外谨慎，并遵循医生的建议。

【哺乳期妇女】尚不清楚苯巴那酯是否会进入母乳，以及对母乳喂养的婴儿有何影响，或该药物是否会影响产奶量。在哺乳期使用时应咨询医生，以决定是否继续哺乳或采取其他措施。

【有生殖潜力的女性和男性】对于具有生育能力的女性，如果正在使用口服避孕药，建议同时使用额外的或替代的非激素避孕措施，因为苯巴那酯可能与口服避孕药产生相互作用，影响避孕效果。

【儿科】苯巴那酯在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在儿科患者中使用时应特别小心，并遵循医生的指导。

【老年人】由于苯巴那酯的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，老年人在使用该药物时应谨慎。通常建议从剂量范围的低端开始，并根据患者的肝、肾或心脏功能以及伴随疾病和药物治疗的情况进行剂量调整。

【肾脏损伤】对于轻度至中度和重度肾功能损伤的患者，使用苯巴那酯时应谨慎，并考虑减少剂量。对于正在接受透析的终末期肾病患者，则不建议使用该药物。

【肝脏损伤】对于轻度至中度肝功能损伤的患者，每日一次的最大推荐剂量为200mg，但根据患者的具体情况，可能需要进一步减少剂量。

(五) 药物过量

人类服用过量苯巴那酯的临床经验有限。 过量使用苯巴那酯没有特定的解毒剂。在过量用药的情况下，应使用任何过量用药管理的标准医疗实践。应确保适当的气道、氧合和通气;建议监测心率、节律和生命体征。应联系经认证的毒物控制中心，以获取有关过量使用苯巴那酯的管理的最新信息。没有关于透析去除苯巴那酯的数据。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

推荐储存温度为20°C至25°C，但苯巴那酯片剂也允许在15°C至30°C的范围内储存。如果储存环境的温度稍有偏离推荐范围，但仍在允许范围内，药物的质量通常不会受到显著影响。

(八) 药代动力学

单次口服剂量为5-750mg(最大推荐剂量的0.0125~1.88倍)，苯巴那酯AUC的增加大于剂量正比。