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丙磺舒(PROBENECID)

别称

丙磺舒片

适应症

用于慢性痛风患者,治疗高尿酸血症。【详情免费咨询】

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丙磺舒(PROBENECID)简介

丙磺舒的研发历程涉及多家知名机构,其中原研机构为香港新科。在上市情况方面,丙磺舒首次在美国获批上市的时间为1951年,主要用于治疗痛风和高尿酸血症。随后,在中国也进入了最高研发阶段并批准上市。作为一种重要的利尿剂,丙磺舒在国内外医药市场上均占有重要地位。丙磺舒已被纳入国家医保目录(乙类),这意味着患者在购买该药品时可以享受一定的医保报销政策,减轻了患者的经济负担。 这一举措也进一步推动了丙磺舒在临床上的广泛应用,使得更多患者能够受益于这一有效的抗痛风药物。

说明书概括

丙磺舒是一种有机化合物,化学式为C13H19NO4S,主要作为抗痛风药使用。它通过抑制尿酸盐在近曲肾小管的主动再吸收,增加尿酸盐的排泄,降低血中尿酸盐的浓度。目前丙磺舒已经在国内上市,本文就丙磺舒的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

PROBENECID

(二)适应人群

用于慢性痛风患者,治疗高尿酸血症。

(三)规格和形状

本品为白色片。

丙磺舒片的规格主要有两种,分别是0.25g和0.5g。不同规格在使用时的剂量调整有所不同。

(四)特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】本品能通过胎盘出现于脐血中。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童患者】2岁以下儿童禁用。

【老年患者】老年患者因肾功能减退,用量需酌减。

(五)药物过量

尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

遮光,密封保存。

(八)药代动力学

口服后吸收迅速、完全。血浆蛋白结合率为65%~90%,主要与白蛋白结合。成人一次口服1g,2~4小时血药浓度达峰值,血药峰值浓度为30g/ml以上;一次口服2g时4小时达峰值,血药峰值为150~200?g/ml,小儿按体重一次口服25mg/kg,3~9小时血药浓度达峰值。T1/2随用药量而改变,口服0.5g为3~8小时,2g为6~12小时。排尿酸有效血药浓度需100~200g/ml。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213972

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