必妥维(Biktarvy)

必妥维最初是由印度海德隆制药公司生产。于2018年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。随后，必妥维在短短一年时间内陆续在欧盟、日本、等地获批上市。必妥维于2019年8月9日获得中国国家药品监督管理局的批准上市。2020年1月11日，必妥维在中国正式上市。 根据最新的医保政策，必妥维已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。这意味着使用必妥维的患者可以享受到医保报销的待遇。

必妥维结合了比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦三种有效成分，形成了强有力的抗病毒组合。其独特的作用机制能够快速降低病毒载量，恢复患者的免疫功能。

(一)主要成分

比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。

(二)适应人群

儿童和成人患者。

(三)规格和形状

1.规格

275mg*30片

2.性状

50mg/200mg/25mg片剂：50mg比克替拉韦(BIC)、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕期使用数据不足，无法评估风险，建议医生指导下使用。

【哺乳期妇女】感染母亲不建议母乳喂养，以避免产后传播。

【儿童使用】在医生指导下，遵循说明书用法用量。

【老年患者】安全性与成年人无显著差异，但建议医生指导下使用。

【肾损害患者】肌酐清除率≥30mL/min者无需调整剂量，低于30mL/min者不推荐使用，除非接受透析。

【肝损害患者】轻至中度肝损无需调整剂量，重度肝损患者不推荐使用。

(五)药物过量

(1)没有关于患者服用必妥维过量的数据。如果发生过量，监测患者是否有毒性迹象。过量使用必妥维的治疗包括一般的支持措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。

(2)在恩曲他滨给药后1.5小时内开始的3小时透析期间(血流量为400mL/min，透析液流速为600mL/min)，血液透析治疗可去除约30%的恩曲他滨剂量。目前尚不清楚是否可以通过腹膜透析去除恩曲他滨。

(3)替诺福韦通过血液透析有效去除，提取系数约为54%。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。

(八)药代动力学

必妥维成分：(1)比克替拉韦(BIC)Tmax为2.0–4.0h

(2)恩曲他滨(FTC)Tmax为1.5–2.0h

(3)替诺福韦艾拉酚胺(TAF)Tmax为0.5–2.0h