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达拉非尼作为一种针对BRAF突变的靶向治疗药物,在为患者带来希望的同时,也伴随着一系列需要注意的事项。
对于严重的出血事件(4级)以及未改善的3级出血事件,应立即永久停用达拉非尼。对于3级出血事件,如果情况有所改善,可以考虑恢复使用下一个较低剂量的达拉非尼。
在开始达拉非尼(尤其是与曲美替尼联合使用时)治疗前、治疗后1个月以及之后每隔2至3个月,应通过超声心动图或多通道采集(MUGA)扫描评估左室射血分数(LVEF)。对于出现症状性心肌病或无症状性左室功能不全,且LVEF从基线降至低于法定最低值的20%的患者,应停用达拉非尼。当心功能恢复且LVEF达到最低法定最小阈值,且与基线相比绝对下降不超过10%时,可以考虑以相同剂量水平恢复达拉非尼的使用。
在临床试验中,对于葡萄膜炎的治疗包括使用类固醇和滴眼液。应密切监测患者是否出现葡萄膜炎的视觉体征和症状,如视力改变、畏光、眼痛等。如果诊断为虹膜炎,应进行眼部治疗并继续达拉非尼的使用而不改变剂量。对于严重的葡萄膜炎(如虹膜睫状体炎)或对眼部治疗没有反应的轻度或中度葡萄膜炎,应停用达拉非尼并按临床指示进行治疗。如果葡萄膜炎的症状改善到0级或1级,可以考虑继续使用相同或更低剂量的达拉非尼。对于持续时间超过6周的2级或以上葡萄膜炎,应永久停用达拉非尼。
关于达拉非尼的完整注意事项内容,您可以通过阅读药品说明书或者免费在线咨询药队长专业医学顾问获取。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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