达利雷生(Daridorexant)

达利雷生，由瑞士Idorsia生物制药公司研发，是一种创新的食欲素受体拮抗剂，为失眠症患者提供了新的治疗选择。 该药物于2022年在美国首次获批上市，商品名为Quviviq，随后在英国、欧盟、瑞士、加拿大等地也相继获得批准。在国内，先声药业与Idorsia达成协议，获得了达利雷生在大中华地区的开发和商业化权益，并于2023年完成了针对中国失眠患者的III期临床试验。 然而，关于达利雷生是否进入国内医保目录，目前尚无确切消息。由于医保政策存在地区差异，且新药纳入医保通常需要经过严格的审批程序，因

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)是一种新型抗失眠药物，属于双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类别。达利雷生(Quviviq、Daridorexant)通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽的结合来降低觉醒驱动，促使睡眠发生。目前达利雷生还未在国内上市，本文就达利雷生的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

quizartinib

(二)适应人群

达利雷生适用于治疗成人的失眠，其特点是难以入睡和/或睡眠维持困难。

(三)规格和形状

25mg:浅紫色，弧三角形薄膜衣片，一侧凹刻“25”,另一侧凹刻“I”。

50mg:浅橙色，弧三角形薄膜衣片，一面凹刻“50”，另一面凹刻“I”。

(四)特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】尚无孕妇使用达利雷生评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险的可用数据。是否用达利雷生应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处，以及母亲对达利雷生的临床需求，以及达利雷生或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

【儿童】尚未确定达利雷生在儿童中的安全性和有效性。

【老年人】65岁以上的患者无需调整剂量。嗜睡和疲劳的可能性随着患者年龄的增长而增加。由于达利雷生会加重嗜睡和困倦，老年人会有更高的跌倒风险。

【肝功能损害】尚未对严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)患者进行过达利雷生的研究，不建议在这一人群中使用药物。中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分7-9)的达利雷生剂量可以减少。中度肝功能损害可使耐氧性全身暴露增加到临床相关程度，这可能增加不良反应的频率或严重程度。

【呼吸功能受损】不能排除达利雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停患者有临床意义的呼吸影响，尚未对重度阻塞性睡眠呼吸暂停(睡眠呼吸暂停低通气指数≥30)患者或需要持续正压通气(CPAP)的患者进行达利雷生研究。尚未在重度慢性阻塞性肺疾病患者中研究达利雷生，不能排除达利雷生对呼吸功能受损患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

(五)药物过量

过量服用达利雷生没有特效解毒剂，在用药过量的情况下应提供一般的对症和支持性医疗护理，适当时立即洗胃，并仔细监测患者。因为达利雷生与蛋白质高度结合，透析不太可能有效。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

达利雷生需要储存在20℃至25℃的温度下，允许在15℃至30℃的温度下运输。

(八)药代动力学

达利雷生在1-2小时内达到血浆浓度峰值(Tmax)。达利雷生的绝对生物利用度为62%，达利雷生的终末半衰期约为8小时。