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达普司他(Daprodustat)Jesdustat国内有药吗?能否直接购买

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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达普司他是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),英文名为Daprodustat,别称Jesdustat。由葛兰素史克研发,2020年6月在日本率先获批上市,2023年2月获美国FDA批准,适用于接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血,剂型为片剂,有1mg、2mg、4mg等多种规格。

达普司他(Daprodustat)Jesdustat国内有药吗?能否直接购买

关于达普司他在国内的药物可及性与购买途径,以下为患者关注的核心信息。

国内药物可及性现状

达普司他目前未在中国上市,也未进入中国医保目录,国内正规医疗机构和药店暂无该药物销售。这意味着患者无法通过国内常规医疗渠道直接获取达普司他,需依赖跨境购药方式。

合法购药途径说明

患者可通过正规跨境医疗服务机构或合法跨境电商平台购买达普司他。例如老挝卢修斯版仿制药规格为1mg*100片,参考价格约35美元/盒。购药时需核查药品包装上的生产批号、有效期及防伪标识,避免通过私人等非正规渠道购买,以防遭遇假药或过期药品。

了解国内购药现状后,肝损害患者使用达普司他时的剂量调整规范尤为重要,以下为具体操作要点。

达普司他的肝损害的剂量调整

肝功能状态会影响达普司他的代谢过程,需根据肝损害程度实施个体化剂量管理。

轻度肝损害患者用药

轻度肝功能损害(Child-Pugh A类)患者无需调整达普司他起始剂量。此类患者肝脏代谢功能基本正常,按常规剂量用药即可,用药期间建议每4-8周监测一次肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)等。

中度肝损害患者用药

中度肝功能损害(Child-Pugh B类)患者需调整剂量:除起始剂量已为1mg的患者外,其余患者需将达普司他起始剂量减半。例如原起始剂量为2mg者,调整后改为1mg/次,每日一次。调整剂量后需每2周监测血红蛋白水平,根据贫血改善情况决定是否进一步调整剂量。

重度肝损害患者用药

严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者禁用达普司他。因现有研究未在该类患者中评估药物安全性,且肝脏严重受损可能显著影响药物代谢,增加药物蓄积风险,故不建议使用。

达普司他的特殊人群用药

不同生理状态的特殊人群使用达普司他时需采取差异化用药策略。

妊娠期与哺乳期妇女

孕妇使用达普司他的现有数据不足以评估胎儿风险,慢性肾病本身对母婴亦存在风险,用药需充分权衡获益与风险。哺乳期妇女使用时,尚无数据表明药物是否通过乳汁排泄,建议治疗期间及最后一次给药后2周内暂停母乳喂养。

老年与儿科患者

老年患者使用达普司他时,无需基于年龄调整剂量,其药代动力学与年轻患者无显著差异。儿科患者(<18岁)的安全性与有效性尚未确立,不建议使用。

患者使用达普司他时,需通过正规跨境渠道购药并留存购买凭证,用药前向医生完整告知肝病史、用药史及妊娠计划。肝损害患者严格按Child-Pugh分级调整剂量,用药期间密切监测肝功能与血红蛋白水平,如出现黄疸、腹痛等肝损伤症状或血栓事件征兆,立即就医处理。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951

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