多伟托(Dovato)

多伟托是由印度Emcure公司研发生产，主要用于治疗获得性免疫学疾病。2019年3月，多伟托在美国获批用于以前未接受治疗的成人使用。2019年7月，多伟托在欧盟获批。 2021年3月，多伟托获得中国国家药品监督管理局的批准，成为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的双药治疗方案。同年纳入了医保报销范围。

多伟托由多替拉韦（Dolutegravir）和核苷逆转录酶抑制剂拉米夫定（Lamivudine）两种主要成分组成。这两种药物成分能够有效阻断其复制过程，控制病毒在患者体内的扩散。

(一) 主要成分

多替拉韦、拉米夫定

(二) 适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(三) 规格和形状

1. 规格

(50mg+300mg)*30片

2. 性状

多伟托片剂为椭圆形，双凸，白色薄膜包衣片剂，一面刻有“SV137”字样。每片含有50mg的多替拉韦和300mg的拉米夫定。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】关于妊娠期间使用多伟托的人体数据不足，无法明确评估与药物相关的出生缺陷和流产风险。

【哺乳期妇女】没有关于多伟托或多伟托成分对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的信息。

【儿童使用】在12岁及以上、体重至少25公斤的青少年中，已经证实了多伟托的治疗安全。多伟托在12岁以下或体重小于25公斤的儿童患者中的用药安全和治疗效果尚未得到证实。

【老年使用】多伟托的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。老年患者的肝、肾、心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在给药时应谨慎。

【肾损害】不推荐肌酐清除率<30mL/min的患者使用多伟托，因为多伟托是固定剂量组合，单个组分的剂量不能调整。如果肌酐清除率<30mL/min的患者需要减少拉米夫定(多伟托的一种成分)的剂量，则应使用单独的成分。持续肌酐清除率在30-49ml/min之间的患者接受多伟托后应监测血液毒性。如果出现新的或恶化的中性粒细胞减少症或贫血，建议根据拉米夫定处方信息调整拉米夫定的剂量。如果需要调整拉米夫定的剂量，则应停用多伟托，并使用单独的成分来构建治疗方案。

【肝损害】轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B)患者无需调整多伟托的剂量。多伟托未用于重度肝功能损害(Child-Pugh评分C)患者的研究，所以严重肝功能损害的患者不建议使用多伟托。

(五) 药物过量

目前尚无已知的针对过量使用多伟托的特定治疗方法。如果发生过量，应对患者进行监测，并根据需要进行标准的支持治疗。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

储存在30°C(86°F)以下。

(八) 药代动力学

多伟托的终末半衰期约为14小时。根据一项群体药代动力学分析，在感染免疫学疾病的患者中，表观口服清除率（CL/F）大约为1L/hr。