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多伟托治疗效果

1.试验设计这是一项单剂量、开放标签、随机、2期交叉研究,旨在评估多伟托和多伟托+阿巴卡韦/拉米夫定片剂在禁食中的BE状态。

2.试验结果的设定在研究B部分中,A部分的12名受试者接受了多伟托+阿巴卡韦/拉米夫定FDC片剂和高脂肪膳食。通过方差分析来评估BE和食物效应,以确定多伟托、阿巴卡韦和拉米夫定的关键药代动力学参数的几何最小二乘均值之比和相关的90%置信区间。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211994

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