二氮嗪新闻

2024年1月16日晚，亿帆医药公告称，全资子公司宿州亿帆药业有限公司在1月16日收到国家药品监督管理局核准签发的二氮嗪口服混悬液《药品注册证书》。该药品按照化药注册3类申报，并被纳入优先审评程序。

公告显示，二氮嗪口服混悬液用于治疗先天性高胰岛素性低血糖血症，是ICPE（国际儿科内分泌联盟）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物，同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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二氮嗪

适应症：适用于婴儿和儿童的亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生等特定情况下高胰岛素血症引起的低血糖。

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