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厄洛替尼注意事项

厄洛替尼作为一种高效的抗细胞药物,在治疗非小细胞肺部疾病等领域发挥着重要作用。然而,使用厄洛替尼的过程中,患者和医疗人员需严格遵守一系列注意事项,

1.间质性肺病

急性发作的新的或进行性的不明原因肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,在等待诊断评估时,停用厄洛替尼。如果 ILD被确认,永久停用厄洛替尼。

2.肾衰竭

厄洛替尼治疗可能会出现肝肾综合征、严重急性肾衰竭(包括致命病例)和肾功能不全。肾功能衰竭可能由基础肝功能损害恶化或严重脱水引起。在厄洛替尼治疗期间,定期监测肾功能和血清电解质。

3.伴或不伴肝损伤的肝毒性

肝功能正常的患者在接受厄洛替尼治疗时可能会出现肝功能衰竭和肝肾综合征,包括致命病例;在使用厄洛替尼治疗期间,定期进行肝脏检测(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶)。已有肝功能损害或胆道梗阻的患者,需要增加肝功能监测领率。对于总胆红素水平高于正常上限3倍或转氨酶水平高于正常上限5倍的患者,应停用厄洛替尼。已有肝功能损害或胆道梗阻的患者,如果胆红素水平比基线水平高一倍或转氨酶水平比基线水平高三倍,应停用厄洛替尼。符合上述标准的异常肝功能检查未显著改善或在三周内消退的患者,应停用厄洛替尼。

4.胃肠穿孔

厄洛替尼治疗可导致胃肠道穿孔,包括致命病例。同时接受抗血管生成药物、皮质类固醇、非体抗炎药或基于紫杉烷的化疗的患者,或既往有消化性溃疡或憩室病病史的患者可能会增加穿孔的风险。出现胃肠道穿孔的患者应永久停用厄洛替尼。

5.大疱性和剥脱性皮肤病

厄洛替尼治疗可能会出现大疱性、起泡性和剥脱性皮肤病,包括疑似史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症的病例,如果患者出现严重的大疱、起泡或剥脱症状,应停止厄洛替尼治疗法。

6.脑血管意外

厄洛替尼/吉西他滨组有7名患者发生脑血管意外。其中一个是出血性的,并且是唯一的致命事件。相比之下,安慰剂/吉西他滨组没有发生脑血管意外。

7.伴血小板减少的微血管病溶血性贫血

在3项单一疗法肺部疾病研究中,微血管病性溶血性贫血伴血小板减少的总发生率在厄洛替尼组为0%,在对照组为0.1%。胰腺部疾病研究中伴有血小板减少的微血管病溶血性贫血的发生率在厄洛替尼加吉西他滨组为1,4,在对照组为0%。

8.眼部疾病

厄洛替尼治疗可导致泪液分泌减少、异常睫毛生长、干燥性角膜结膜炎或角膜炎,并可导致角膜穿孔或溃疡。如果患者出现急性或恶化的眼部疾病,如眼部疼痛,应中断或停止厄洛替尼治疗。

9.服用华法林的患者出现出血

当同时使用厄洛替尼和华法林时,可发生与国际标准化比值(INR)升高相关的严重和致命性出血。在服用华法林或其他香豆素行生物抗凝剂的患者接受厄洛替尼治疗期间,定期监视患者凝血酶原时间和INR。

10.胚胎-胎儿毒性

孕妇服用厄洛替尼会对胎儿造成伤害。当在器官形成过程中给药时,厄洛替尼给药导致兔胚胎-胎儿致死和流产,暴露量约为人类每日推荐剂量150mg的3倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂厄洛替尼后的一个月内使用有效的避孕方法。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2016年10月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021743

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