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恩扎鲁胺治疗效果

恩扎鲁胺,一款革命性的前列腺疾病的治疗药物,自问世以来,便以其卓越的治疗效果在医学界和患者群体中引起了广泛关注。

1.试验设计

一项随机、多中心临床试验证明了恩扎鲁胺对去势抵抗性前列腺疾病(CRPC)患者的疗效,该试验验证了恩扎鲁胺和安慰剂在化疗后转移性去势抵抗性前列腺疾病(CRPC)患者中的比较。该试验共纳入1199名患者,按照2:1的比例随机接受恩扎鲁胺和安慰剂治疗。

2.试验结果的设定

该试验的主要疗效指标为患者的总生存期(OS)。

3.试验结果

接受恩扎鲁胺治疗的患者的中位总生存期(OS)为18.4月,而安慰剂仅为13.6月。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年08月04日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213674

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