非布司他(febuxostat)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

非布司他的研发公司是日本帝人，于2011年1月21日获得日本政府上市许可，并于同年5月17日正式贩卖。非布司他是一类新型的降尿酸药物，该药物先是在2009年取得FDA认证，在欧美上市，随后2011年才在日本上市。非布司他于2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市，目前已经被纳入国家医保。

(一)剂型和规格

1.规格

日本帝人：10mg*100粒,20mg*100粒,40mg*100粒；印度太阳制药：40mg*150片；印度Zydus：80mg*30片

2.性状

薄膜衣片

(二)适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。详情您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

非布司他

(三)适应人群

患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。

(四)用法用量

1.在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎(痛风发作)，故推荐非布司他初始剂量为20mg每日1次，且可在给药开始4周后根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量20mg。每日最大剂量为80mg。血尿酸值达标(<6mg/dL或<360µmol/L)后，维持最低有效剂量。

2.给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

使用非布司他时，特殊人群还应进行剂量调整，具体需要听从医生的指导。在痛风急性发作时，应避免使用非布司他，避免自身症状加重。

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(五)副作用

佐妥昔单抗的治疗过程中，患者需警惕可能出现的常见副作用，主要包括但不限于过敏反应及严重的恶心与呕吐症状。一旦遭遇这些严重副作用，强烈建议患者立即就医，并遵循医嘱采取及时有效的治疗措施。在日常生活中，患者应注重个人

非布司他最常见的副作用是肝功能异常恶心、关节痛、皮疹和头痛。

如果出现轻微的副作用，如恶心、呕吐等，可以尝试催吐，并及时补充液体，以防止脱水。如果出现严重的副作用，则需要尽快去正规医院就诊治疗，以获取专业的医疗建议和治疗方案。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。

2、哺乳期女性

哺乳期妇女使用非布司他给药期间应停止哺乳。

3、儿童患者

尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

4、老年患者

老年患者无需调整剂量，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。

(七)药代动力学

日本健康成年男性6例，早餐后口服以非布司他计40mg每日1次，连续用药7日，血浆中非布司他的浓度在给药开始后3日达稳定状态，未见重复给药的药物蓄积性。想了解更多关于非布司他的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

不超过25℃密闭保存。