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福巴替尼注意事项

福巴替尼,作为新一代针对FGFR受体的靶向药物,为胆管疾病患者提供了新的治疗。然而,在使用这一高效药物的过程中,患者和医护人员必须严格遵循一系列注意事项。

1.眼睛毒性

视网膜色素上皮脱离(RPED)

福巴替尼可导致RPED,这可能会导致视力模糊等症状。在开始治疗前,前6个月每2个月进行一次全面的眼科检查,包括黄斑的0CT,之后每3个月进行一次。对于出现的视觉症状,应立即让患者接受眼科评估,每3周随访一次,直到症状消失或停用福巴替尼。按照建议暂停或减少福巴替尼的剂量。

干眼/角膜角膜炎

根据需要用眼部镇痛剂治疗患者。

2.高磷血症与软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效作用。

在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平〉7mg/dL的患者,开始或加强降磷酸盐治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼。

3.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,福巴替尼在用于孕妇时会对胎儿造成伤害。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在使用福巴替尼治疗期间以及最后一剂福巴替尼后1周内使用有效的避孕措施。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用福巴替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

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参考资料:参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

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