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富马酸二甲酯可显著降低复发型多发性硬化患者的年复发率、MRI新发或扩大的T2病灶数量,并延缓残疾进展。临床研究显示其对复发缓解型MS的长期疗效与安全性。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063
适应症:富马酸二甲酯(Tecfidera)适用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括:临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。
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