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福坦替尼是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的活性代谢产物R406的前体药物,具有多种医学治疗作用,主要用于血小板减少症的治疗。 福坦替尼的研发公司为西班牙Grifols。在上市时间方面,福坦替尼于2018年4月在美国首次获批上市。此外,福坦替尼也已在欧盟、加拿大等国家和地区获批上市。目前尚未在国内上市。
福坦替尼(Fostamatinib)是全球首个且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。它主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),这是一种由血液中缺乏血小板引起的出血病症。
福坦替尼可用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。
(1)福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≧50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。
(2)使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50x109/L,以减少出血的风险。
(3)福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请指导患者按照用药计划正常服用下一剂。
150mg*60片
24个月
储存在20-25℃的室温中,保持干燥。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年4月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299
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