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试验设计:147名接受胞浆内单精子注射周期的患者在胚胎移植(ET)当天通过计算机生成的随机化程序随机接受400mg Cyclogest,每天两次经阴道或直肠给药,持续长达8周。
试验结果显示:两组之间的人口统计学或其他特征没有显着差异。ET后6天血清P浓度、临床妊娠率和流产率无显着差异。两组的给药途径难度、给药后的不适感以及第14天的漏出比例相似。通过阴道给药的患者出现会阴刺激的比例显着增加(21.3%vs.2.2%)。直肠途径中里急后重(35.1%vs.21.1%)和直肠瘙痒(26.7%vs.2.8%)的发生率明显更高。
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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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