吉四代(Vosevi)

吉四代是美国吉利德科学公司研发的一种创新药物，专门用于治疗成人慢性丙型肝炎感染。该药物结合了Sofosbuvi、Velpatasvir、和Voxilaprevir三种成分，通过不同的机制共同作用，有效抑制HCV的复制和传播。 吉四代特别适用于那些先前接受过药物方案治疗但未能成功清除病菌的HCV感染患者，包括基因型1至6型、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的患者。 临床试验表明，96%至97%的适应症患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病菌，实现了治愈。患者在使用吉四代时仍需注意潜在的副作用和药物相

吉四代是美国吉利德科学公司研发的一种创新药物，专门用于治疗成人慢性丙型肝炎感染。

(一)主要成分

Sofosbuvir

(二)适应人群

成人慢性丙型肝炎(HCV)感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-PughA)患者。

(三)规格和形状

吉四代的片剂为薄膜衣片，外观呈圆形或椭圆形：400mg/100mg/100mg

(四)特殊人群用药

【怀孕】没有足够的人类数据来确定吉四代是否会对妊娠结果造成风险。

【哺乳期】目前尚不清楚吉四代的成分及其代谢物是否存在于母乳中。

【儿童使用】吉四代在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年使用】吉四代临床试验包括74名65岁及以上的受试者。在安全性和有效性方面，这些受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面没有发现任何差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者的反应存在差异。老年患者和年轻患者的反应存在差异，但也不能排除某些老年人的敏感性更高。老年患者无需调整吉四代的剂量。

【肾功能损害】轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整吉四代的剂量。

【肝功能损害】轻度肝功能损害(Child-PughA)患者无需调整吉四代的剂量。轻度肝功能损害(Child-PughA)患者不建议调整吉四代的剂量。中度或重度肝功能损害(Child-PughA)患者不推荐使用吉四代。中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者不推荐使用吉四代。由于Voxilaprevir的暴露量较高(在未感染HCV的受试者中高达6倍)，因此不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者使用吉四代。在中度或重度肝功能损害的HCV感染者中的安全性和有效性尚未确立。

(五)药物过量

使用吉四代药物过量时没有特效剂。如果出现用药过量必须监测患者是否出现症状。使用吉四代药物过量的治疗方法包括一般支持性措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析可有效清除过量的吉四代。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

保存在25°C(77°F)；偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制的室温]。避免温度超过40°C(104°F)。

(八)药代动力学

吉四代和GS-331007的AUC0-24和Cmax在健康成人受试者和HCV感染者中相似。与健康受试者(N=137)相比，velpatasvirAUC0-24和Cmax分别低41%和39%。与健康受试者相比，HCV感染者的voxilaprevirAUC0-24和Cmax均高出260%。