卡那单抗(Canakinumab)

卡那单抗目前尚未在中国市场亮相，也未被纳入医保体系。卡那单抗的研发历程凝聚了科学家们多年的辛勤努力，其独特的免疫调节机制为众多炎症性疾病的治疗带来了新的突破。 卡那单抗是一种创新的生物制剂，属于全人源化IgGκ单克隆抗体类别，其独特之处在于作为选择性白细胞介素-1β(IL-1β)抑制剂，能够精准地阻断IL-1β这一关键炎症因子的活性。在治疗由IL-1β过度表达引起的多种自身炎症性疾病中，卡那单抗展现出了较为显著的治疗效果。 卡那单抗主要通过皮下注射给药，耐受性在多项临床研究中得到了验证，尽管与

皮下注射的卡那单抗(ILARIS)是一种免疫球蛋白G1/κ同种型的人单克隆抗人白细胞介素(IL)-1β抗体，以高亲和力和特异性与人IL-1β结合，阻断其与IL-1受体的相互作用。

(一) 主要成分

canakinumab

(二) 适应人群

适用于周期性发热综合征、Still病、痛风发作的成人患者，妊娠期女性和哺乳期女性患者，以及老人和儿童患者应在医生指导下用药。

(三) 规格

1. 规格

注射剂：150mg/mL

2. 性状

卡那单抗是一种为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期女性患者】卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。

【哺乳期女性患者】尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

【儿童患者】卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。若儿童需要用药，建议及时咨询医生。

【老年患者】目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。

【肝肾功能损害患者】尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

(五) 药物过量

尚未报告卡那单抗过量用药的病例，在过量用药的情况下，建议监测患者是否发生任何不良反应或相应的体征和症状，并立即开始适当的对症治疗。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存，切勿冷冻。

(八) 药代动力学

卡那单抗的药代动力学特性是IgG型抗体的典型特性，在不同疾病中具有可比性，但会受到体重的影响。