卡那单抗的中文说明书

卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，主要用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作。其作用机制是通过阻断IL-1β的活性，从而减轻炎症反应。

卡那单抗的中文说明书

卡那单抗的说明书涵盖了其适应症、用法用量、不良反应及注意事项等重要信息，为临床使用提供了详细指导。

适应症与用法用量

卡那单抗适用于多种周期性发热综合征，包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）和家族性地中海热（FMF）。此外它还用于治疗Still病（成人Still病和全身性幼年特发性关节炎）以及痛风发作。用法用量根据患者体重和疾病类型调整，通常为皮下注射，每4至8周一次。

不良反应与注意事项

常见不良反应包括鼻咽炎、注射部位反应和上呼吸道感染。严重感染风险增加是其重要注意事项之一，患者需在医生指导下使用，避免与活疫苗同时接种。特殊人群如妊娠期女性、儿童和老年患者需谨慎用药。

卡那单抗的说明书为临床医生提供了全面的用药指导，帮助患者安全有效地使用该药物。

卡那单抗的药物基本信息

卡那单抗是一种无菌、不含防腐剂的注射剂，其核心成分为Canakinumab，靶向作用于IL-1β。

剂型与性状

卡那单抗为澄清至乳白色的溶液，规格为150mg/mL，需在2-8℃下避光冷藏保存，有效期24个月。使用时需避免冷冻或摇晃，明确溶液无颗粒物。

生产厂家与价格

瑞士诺华公司是卡那单抗的原研药生产厂家，其规格为150mg/mL的包装价格约为1331美元。目前市面上尚无仿制药。

卡那单抗的药代动力学

卡那单抗的药代动力学特性符合IgG型抗体的典型特征，但受体重和疾病类型影响。

吸收与分布

卡那单抗通过皮下注射给药，吸收速率较慢，血药浓度在给药后数天内达到峰值。其分布容积与体重相关，体重较轻者可能需要调整剂量。

代谢与排泄

卡那单抗主要通过网状内皮系统代谢，半衰期较长，约为26天。其清除率受炎症状态影响，慢性炎症患者可能需要更频繁的剂量调整。

卡那单抗的药代动力学研究为其个体化用药提供了科学依据，帮助优化治疗效果。