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1.试验设计:ROS1状态通过FISH或逆转录酶聚合酶链反应测定。所有患者均接受克唑替尼治疗,起始剂量为250mg,每日两次。
2.试验结果:客观缓解率为72%,其中3例完全缓解,33例部分缓解。中位缓解持续时间为17.6个月。中位无进展生存期为19.2个月,其中25名患者(50%)仍在随访病情进展。ROS1重排类型与克唑替尼临床反应之间没有观察到相关性。克唑替尼的安全性与ALK重排NSCLC患者的用药安全相似。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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