莱博雷生(lemborexant)是什么药

莱博雷生(lemborexant，商品名DAYVIGO)是一种新型‌食欲素受体拮抗剂‌，于2019年获美国FDA批准用于治疗成人失眠症。

一、莱博雷生(lemborexant)是什么药

1、适应症‌

莱博雷生适用于‌成人失眠患者‌，具体表现为：

（1）、入睡困难(睡眠潜伏期延长)；

（2）、睡眠维持障碍(夜间频繁觉醒)。

2、剂型与规格‌

薄膜衣片：5mg(淡黄色)、10mg(橙色)。

二、莱博雷生(lemborexant)治疗效果与临床数据

1、核心疗效‌

两项关键Ⅲ期临床试验(Study1和Study2)结果显示：

（1）、缩短入睡时间‌：患者主观报告的睡眠潜伏期(sSOL)显著减少。

（2）、改善睡眠维持‌：睡眠效率(sSEF)提高，夜间觉醒时间(sWASO)降低。

2、不良反应‌

（1）、最常见反应‌：嗜睡(10mg组10%，5mg组7%，安慰剂组1%)；

（2）、其他风险‌：

日间警觉性下降(尤其与CNS抑制剂联用时)；

复杂睡眠行为(如梦游、睡眠驾驶)；

抑郁或自杀意念加重(需密切监测)。

三、莱博雷生(lemborexant)特殊人群用药指南

1、肝功能不全患者‌

（1）、中度肝损‌：最大剂量5mg/日，严重肝损禁用。

（2）、轻度肝损‌：可能增加嗜睡风险，需谨慎调整剂量。

2、肾功能不全患者‌

轻至中度肾损无需调整剂量，不过严重肾损患者‌可能需降低剂量。

3、老年患者(≥65岁)‌

10mg剂量组嗜睡发生率更高，建议初始剂量5mg，评估耐受性后再调整。

4、孕妇及哺乳期女性‌

（1）、妊娠期‌：动物实验显示高剂量致畸性，人类数据有限，需权衡风险。

（2）、哺乳期‌：药物可能随乳汁分泌，建议暂停哺乳或换用更安全替代药。

5、药物相互作用‌

（1）、CYP3A抑制剂/诱导剂‌：避免与强/中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)联用。

（2）、酒精‌：加重中枢抑制效应，禁止同时使用。