利伐沙班(Rivaroxaban)

利伐沙班由德国拜耳公司(Bayer)研发，并与杨森(Janssen Pharmaceuticals Inc.)联合开发。该药物是一种口服Ⅹa因子抑制剂，主要用于治疗静脉血栓等抗凝适应症。 利伐沙班原研药在2008年在欧盟及加拿大上市，2011年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2009年6月，原研药在中国获准进口上市，商品名为“拜瑞妥”，并且已经被纳入医保范畴。 在国内市场上，已有多家企业成功研发并上市了利伐沙班的仿制药，为患者提供了更多选择。

利伐沙班通常采用固定剂量，简化了治疗方案，提高了患者的用药便利性。患者应定期到医院进行复查，密切监测病情变化，以便及时调整治疗方案。

(一) 主要成分

Rivaroxaban

(二) 适应人群

存在深静脉血栓、肺栓塞、既往存在深静脉血栓和肺栓塞等疾病的成人患者。

(三) 规格和形状

片剂：20mg*28片;15mg*28片

(四) 特殊人群用药

【孕妇】利伐沙班对孕妇的安全性数据有限，存在不良发育结局风险的不确定性，孕妇使用时需谨慎，注意可能的妊娠相关出血或紧急分娩风险。

【哺乳期妇女】利伐沙班可进入母乳，对母乳喂养婴儿及产奶量的影响尚不清楚，需权衡母乳喂养的益处与母亲用药需求。

【有生殖潜力的女性和男性】有生育计划的女性在使用利伐沙班前应咨询医生，因其可能增加子宫出血风险，需评估相关风险。

【儿童使用】利伐沙班在儿科患者中已证明安全有效，可用于治疗静脉血栓栓塞及降低复发风险，包括接受Fontan手术的先天性心脏病儿童。

【老年使用】利伐沙班对老年患者的疗效与年轻患者相似，但血栓和出血风险较高，使用时需特别关注。

【肾功能损害】肾功能损害患者使用利伐沙班时，药物暴露量和药效学效应可能增加，需根据肾功能调整剂量。

【肝功能损害】中度至重度肝功能损害患者应避免使用利伐沙班，其安全性尚未评估，且可能伴有凝血功能障碍。儿科肝功能损害患者的使用数据尚缺。

(五) 药物过量

过量服用利伐沙班可能引发出血并发症。一旦发生过量，应立即停用利伐沙班并采取适当治疗。值得注意的是，当单次剂量超过50mg时，由于吸收限制，利伐沙班的全身暴露量不会继续增加。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

室温下储存，温度在20-25℃(68-77℃)之间。

(八)药代动力学

利伐沙班的血浆最大浓度（Cmax）通常在服药后2至4小时内达到。