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1.试验设计:这是一项在4周的无治疗期、基线期、随访期和双盲、安慰剂对照试验,关于达到足以进行性交的勃起的能力和插入后维持勃起的问题,得到了明确的回答。
2.试验结果的设定:来自对照临床研究的疗效结果5个固定剂量、剂量-反应研究持续时间超过1个月的汇总结果进行评估。
3.试验结果:评分显示50和100mg剂量比25mg剂量的改善更大。无论基线功能水平如何,服用蓝蝌蚪的患者的后续功能优于服用安慰剂的患者。与此同时,在基线时受损程度较轻的患者中,治疗后的功能更好。
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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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