鲁卡帕尼(Rubraca)

鲁卡帕尼的研发公司是美国的Clovis Oncology公司。鲁卡帕尼在全球多个国家已经上市，包括欧美等地区，目前存在印度生产的仿制药版本。国外患者可以通过正规渠道购买到鲁卡帕尼的原研药或仿制药。 截至目前鲁卡帕尼的原研药或仿制药在中国都尚未获得上市批准，意味着该药物在中国仍处于临床研究阶段。 在国内，鲁卡帕尼尚未上市，也无法被纳入医保药品目录进行报销。对于急需此药的患者来说，可能需要全额承担药物费用，这无疑增加了不小的经济负担。

鲁卡帕尼是一种口服活性的、有效的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。这种药物以其对PARP1的强效抑制能力而著名，其对PARP1的Ki值达到1.4 nM，且对其他八种PARP结构域也显示出亲和性。

(一) 主要成分

鲁卡帕尼

(二)适应人群

brca突变复发性卵巢疾病以及brca突变的转移性去势抵抗前列腺疾病的成年患者。

(三)规格和形状

1.规格

美国Clovis：300mg,250mg,200mg；印度BDR药厂：200mg*60片,300mg*60片

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用本品可能对胎儿构成伤害，鉴于当前数据稀缺，难以精确量化药物带来的风险。孕妇应严格避免服用本品。

【哺乳期妇女】关于鲁卡帕尼是否会通过母乳传递，及其对乳汁分泌量和哺乳婴儿的影响，目前尚未有确切信息。为了规避潜在风险，建议哺乳期妇女在用药期间及停药后两周内，暂停母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】对于有生育能力的女性及男性患者，强烈建议在接受治疗期间及最后一次服药后的三个月内，采取可靠的避孕措施，并避免参与精子捐献活动，以降低意外怀孕或遗传风险。

【儿童】鲁卡帕尼在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未得到科学验证。对儿童患者的使用应持谨慎态度，避免不必要的用药风险。

【老年人群】在对比年轻与老年患者时，鲁卡帕尼的安全性并未发现显著差异。老年患者需谨慎用药。

【肾功能损害】对于轻至中度肾功能损害的患者，目前不建议调整鲁卡帕尼的用药剂量。但针对严重肾功能损害患者的使用情况，尚未深入研究，需谨慎评估。

【肝功能损害】轻至中度肝功能损害的患者，在使用鲁卡帕尼时，同样无需调整剂量。对于严重肝功能损害患者的用药安全性，目前尚未明确。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

药品应储存于20°C-25°C，允许偏差范围为15°C-30°C。

(八)药代动力学

在按照获批准的剂量进行给药时，鲁卡帕尼达到平稳状态后的Cmax平均值为1,940纳克/毫升，其变异系数为54%。